2020年云和县市场监督管理局药品、医疗器械、化妆品工作总结

      根据局党组部署，围绕省市县考核要求、省民生实事创建任务，今年药械科的工作坚持“目标、问题、绩效”三大导向，落细“责任、问题、整改”三张清单，大力开展药械突出问题安全专项整治，严厉打击各种违法违规行为，深入开展民生实事便民服务，确保不发生重大药品（医疗器械）安全事故，切实保障公众用药用械安全。现将2020年云和县市场监督管理局药品、医疗器械、化妆品工作总结如下：

      一、疫情防控工作

      2020年是不平凡的一年，1月底新型冠状病毒肺炎疫情暴发后，药械科积极应对，每日对药店开展上午下午两次巡查，对抗菌素、抗病毒、退热、止咳等药品及口罩、酒精等防疫物资的质量检查，督促企业对退热止咳类药品停售或实名登记销售制度及测温、戴口罩等防控工作的落实，积极指导企业复工复产。共计实名登记销售退热、止咳类药品12948人次，上报县疫情防控指挥部发热人员购药15人次，湖北旅居史2人，有效地发挥了疫情期间药店的“哨点”监测作用，疫情期间巡查涉药涉械经营单位共计913家次，指导华泰制氧和鼎兆医药生产经营企业复工复产2家。疫情平稳后，积极指导督促企业开展日常健康码核查、疫情常态化监测警戒系统上报等工作，云和从刚开始的10家哨点药店增加到目前所有22药店全部开展四大类药品疫情常态化监测数据上报，从9月1日起至目前共上报20162条数据。

      二、日常监管工作

      1.严把行政审批许可现场关，积极落实最多跑一次改革。对药品经营企业、医疗器械经营企业许可审批备案等进行严格现场检查，完成9项，分别是：药品经营企业新开办1家，变更2家，换证6家。

      2.以贯彻新《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》为主线，强化全过程、全链条、全生命周期监管，开展日常检查、飞行检查及专项检查，对药品实行100%全覆盖严监管，全力保障药品安全。2020年联合各市场监管所开展日常监督检查涉药涉械单位152家次，责令整改10家，立案处罚7家。开展2020“药剑”行动，防疫物资专项、中药饮片、疫苗、处方药凭处方销售、高风险植入类医疗器械整治等专项检查，以“零容忍”的态度坚决遏制和打击违法犯罪行为。

积极联合其他部门开展执法联动，和公安局禁毒大队联合开展麻精药品专项检查，和卫健局联合开展医疗美容专项检查，和卫健局、疾控中心联合开展新冠病毒疫苗专项检查等。

      接受省市飞行检查11家次，省药监局药械化平安暗访2次。对发现的问题均整改到位。抽取22家化妆品经营企业开展化妆品流通领域双随机、一公开试点检查。

      3.加强药品、器械、化妆品的质量监督抽样。2020年共抽样药械化产品73批次：其中药品监督抽样55批次（其中中药饮片抽样13批次），药品评价性抽样9批次，省级专项药品抽样6批次，医疗器械国抽3批次。抽样快检车快检50批次。

      4.开展各类的药品医疗器械化妆品宣传活动。开展3.15消费者保护日、5.25化妆品宣传周、药品安全月等活动。开展崇头、赤石、雾溪等乡镇的药械化宣传下乡进村活动。开展送药上山便民服务药学宣传等服务。

      5.开展各类培训学习。召集辖区内涉药单位开展新《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》“疫情常态化监测警戒系统”等学习培训，对化妆品企业开展《化妆品监督管理条例》宣贯。

      6.审核上报药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应报告。已审核上报93例药品不良反应，22例医疗器械不良事件，71例化妆品不良反应。

      三、民生实事创建工作

      1.送药上山便民服务建设：2020年3-4月，开展点位摸排、选点调研。5月份，初步确定了4家送药上山便民服务点，并开展了试运行。5月底，送药上山便民服务点建设全面提速，陈村村、霞晓桥村、长田村、双源村送药上山便民服务点相继挂牌，正常运行，提前4个月完成2020年4个点位的建设目标。选取的4个卫生室、卫生院全部属于医保定点单位，医保POS机6月底之前全部配备到位并开始使用。截至目前，共完成送药单数1288单，开展便民服务1864次，惠民5000余人次。

      2.24小时网订店送药房建设：省局下达文件后，经过摸排调研，选取维康大药房为建设单位。3月下旬，维康大药房中山广场店首先在“饿了么”平台上线，为疫情中的人民群众提供便捷购药服务，之后维康大药房其他3家连锁门店陆续在饿了么、美团平台上线，目前共计完成业务单数869单。

      3.化妆品百千万提升工程，任务数为9家化妆品示范经营单位，1家化妆品示范商场，共完成10家示范经营单位企业和1家化妆品示范商场，完成率为110%。