三、申报材料：

        1、申报材料：

        （1）申请立项的资料：医疗机构的总平面布置图；

        （2）与配制品种有关的管理和技术人员简历（包括姓名、性别、年龄、职务、职称、毕业时间及专业、从事本专业的年限）；

        （3）配制品种拟采用的工艺路线；

        （4）制剂室的平面布置图和主要设备布置图；

        2、申请配制确认的资料：

        （1）主要配制设备目录；

        （2）质量管理文件目录；

        （3）连续试配制三批样品的批配制记录和省药检所检验报告；

        （4）自查后填写的《医疗机构制剂现场检查（自查）评分表》；

        （5）若申请立项的4个资料中有改变的，须将相应更改后的资料作为本次资料之一上报。

    四、承诺时限：15个工作日