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《药品零售企业经营许可证》变更申报
 


    一、办理事项:《药品零售企业经营许可证》变更申报;

    二、办理程序:企业申请→县局初审→市局审查核准并书面通知企业根据地县局和企业→企业到市局办理《药品经营许可证》变更手续

    三、申报材料

        1、许可证变更:

        (1)变更企业名称和经济性质所需资料或附件;

        (2)股东大会决议或董事会议;

        (3)企业重组变更名称的需提供政府有关部门批复文件、重组方案、验资证明、债权债务处理情况;

        (4)公司章程、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,企业名称变更核准通知书;

        (5)其他需要提供的相关文件和证明;

        2、申请变更地址所需资料:

        (1)新地址住所证明(产权证或租赁合同),《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;

        (2)其他需要提供的相关文件和证明;

        3、申请变更法定代表人、负责人所需资料:

        (1)股东大会决议或董事会决议;

        (2)法定代表人、负责人任职文件,身份证明及职称证书复印件;

        (3)《药品经营许可证》《营业执照》复印件;

        (4)其他需要提供的相关文件和证明;

        4、申请增加经营范围和改变经营方式所需资料:

        (1)与经营范围和经营方式相适应的药学技术人员和职称证书复印件、简历 ;

        (2)与经营范围和经营方式相适应的组织机构、质量管理体系、设施设备等情况;

        (3)《PSP认证书》、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;

        (4)其他需要提供的相关文件和证明。

    四、承诺时限:15个工作日

    说明:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定,县药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出同意筹建的决定。申报人完成拟办企业筹建后,提出申请验收,自收到申请之日15日内组织验收。验收合格符合开办条件,由县药品监督管理局出具验收报告,报市药品监督管理局核发《药品经营许可证》。

    五、查询方式:窗口电话:0578—5128591  

    、投诉电话:0578—5133373

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